Å kjenne stadiene for å lage en covid-19-vaksine

Vaksinering er en av regjeringens innsats for å overvinne COVID-19-pandemien. Det er imidlertid ikke lett å lage en COVID-19-vaksine. For å sikre effektiviteten og sikkerheten må COVID-19-vaksiner lages med forsiktighet og bestå kliniske studier.

Produksjonen av COVID-19-vaksiner har blitt utført i forskjellige land, inkludert Indonesia gjennom Eijkman Institute. I tillegg samarbeider den indonesiske regjeringen også med 4 vaksineprodusenter, nemlig AstraZeneca fra Storbritannia, samt Sinovac, Sinopharm og CanSino fra Kina.

De siste nyhetene nevner også at et av legemiddelselskapene i USA, nemlig Pfizer, har lykkes med å lage en vaksine som hevdes å være 90 % effektiv mot Corona-viruset. Imidlertid må vaksinen fortsatt gjennom en rekke videre studier.

Stadier av kliniske utprøvinger og fremstilling av en covid-19-vaksine

Ikke mye forskjellig fra nye medisiner eller vaksiner generelt, må produksjonen av COVID-19-vaksiner også gå gjennom ulike forsknings- og kliniske utprøvingsstadier som tar lang tid, til og med år. Denne studien ble utført ved å sammenligne effekten av covid-19-vaksinen med en placebo.

Dette gjøres for å sikre kvaliteten, effektiviteten og sikkerheten til COVID-19-vaksinen for mennesker. Følgende er noen av trinnene eller kliniske utprøvingsprosessene som må gjennomføres for å lage en COVID-19-vaksine:

1. Prekliniske studier

I dette tidlige forskningsstadiet vil COVID-19-vaksinen injiseres i forsøksdyr i laboratoriet for å fastslå dens effektivitet og sikkerhet. I løpet av forskningen skal forskerne også undersøke om vaksinen er egnet for bruk eller har visse bivirkninger.

2. Fase I klinisk studie

I fase I klinisk utprøvingsfase injiseres vaksinen i flere frivillige som generelt er friske voksne. Dette gjøres for å teste sikkerheten til COVID-19-vaksinen i menneskekroppen. Hvis vaksinen blir funnet trygg og effektiv, kan den gå inn i fase II kliniske studier.

3. Fase II kliniske studier

I kliniske fase II-studier ble testing av COVID-19-vaksinen utført på flere frivillige, slik at prøvene som ble oppnådd var mer mangfoldige. Denne prøven vil bli studert og gjennomgått av forskere angående effektivitet, sikkerhet, riktig vaksinedose og kroppens immunsystemrespons på vaksinen som er gitt.

4. Fase III klinisk studie

Etter å ha bestått fase II kliniske studier, vil vaksinen gå inn i fase III kliniske studier. I denne studien skal vaksinen gis til flere mennesker med mer varierte tilstander.

Deretter skal forskerne følge med på immunresponsen til vaksinemottakerne og følge med på om det er vaksinebivirkninger på lengre sikt. Denne forskningen kan ta måneder eller til og med år.

For tiden har forskning på COVID-19-vaksinen i Indonesia gått inn i fase III klinisk utprøvingsfase, som involverer rundt 1620 frivillige.

5. Trinn IV etter markedsføringstilsyn

Denne fasen av studien utføres etter at vaksinen er erklært trygg og effektiv å bruke, nemlig etter å ha bestått forrige fase av kliniske studier. På dette stadiet kan vaksinen allerede få distribusjonstillatelse fra BPOM som skal gis til mennesker.

Men fordi det fortsatt er en ny type vaksine, må det fortsatt gjøres ulike studier og evalueringer for å vurdere langtidseffekten av vaksinen på mennesker.

Hvis covid-19-vaksinen som for øyeblikket utvikles, består kliniske forsøk, vil produksjonen av covid-19-vaksinen også fortsette slik at den umiddelbart kan gis til det bredere samfunnet.

For å få maksimalt utbytte av covid-19-vaksinen, anbefaler WHO at minst 70 % av befolkningen i hvert land får covid-19-vaksinen. Dette betyr at minst 180 til 200 millioner indonesere trenger å få en covid-19-vaksine hvis denne vaksinen er erklært trygg og effektiv.

Mens de venter på at produksjonen av covid-19-vaksinen skal fullføres og etter at vaksinen er tilgjengelig, må publikum fortsette å delta i å forhindre og bryte overføringskjeden av covid-19 ved alltid å implementere helseprotokoller, nemlig å holde fysisk avstand, vask hendene regelmessig, bruk masker når du gjør aktiviteter utenfor hjemmet, og unngå folkemengder.

Hvis du opplever symptomer på feber, hoste og kortpustethet, spesielt hvis du har hatt kontakt med personer med COVID-19, må du umiddelbart isolere deg selv og ringe COVID-19-telefonen på 119 ext. 9 for ytterligere veiledning.

Å lage en covid-19-vaksine er en av myndighetenes innsats for å redusere antall tilfeller av koronavirusinfeksjon som fortsatt øker. På den måten håper man at det indonesiske folket kan beskyttes mot denne virusinfeksjonen som for tiden er endemisk. Vaksiner beskytter seg selv og landet mot pandemien.