Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) har gitt tillatelse bruk C. vaksineOVID-19 fra Sinovac som et "bolverk" mot koronavirusinfeksjon. Denne vaksinen er erklært trygg å bruke, selv omså vel som andre legemidler eller vaksiner,det er noen mulige bivirkninger.
Nødbrukstillatelse eller nødbruk av autorisasjon (EUA) Sinovac COVID-19-vaksinen er utstedt av BPOM. Utstedelsen av denne tillatelsen er gitt fordi Sinovac-vaksinen har oppfylt standardene for effekt (effektivitet og sikkerhet) til Verdens helseorganisasjon (WHO).
Sinovac COVID-19-vaksinetillatelsesreise i Indonesia
Sinovac COVID-19-vaksinen begynte å komme inn i Indonesia 6. desember 2020. Basert på resultatene fra den midlertidige fase III-studien for Sinovac-vaksinen i Indonesia og gjennomganger av kliniske studier fra andre land, har BPOM offisielt erklært at denne vaksinen er trygt å bruke.
"Resultatene av analysen av den kliniske studien av vaksinen Sinovac i Bandung viste en effekt på 65,3 prosent. Resultatene av andre hensyn, nemlig fra Tyrkia med en vaksineeffekt på 91,25 prosent og i Brasil med 78 prosent», sa Penny Kusumastuti Lukito gjennom en virtuell pressemelding mandag (11/1).
Resultatene av effekten eller effekten og sikkerheten til Sinovac-vaksinen er i samsvar med effektterskelen satt av WHO, som er 50 prosent. Dette betyr at bruken av Sinovac-vaksinen er trygg sammenlignet med bivirkningene den gir.
"Sinovac-vaksinen viser evnen til å danne antistoffer i kroppen og antistoffers evne til å drepe eller nøytralisere virus. Effektresultatene viser også at Sinovac-vaksinen er i stand til å redusere risikoen for COVID-19-sykdom med opptil 65,3 prosent," fortsatte han.
Penny sa også, så langt er ikke bivirkningene av Sinovac-vaksinen farlige. Bivirkningene som forårsakes er generelt milde til moderate og kan overvinnes.
"Lokale bivirkninger er smerte, irritasjon og hevelse. Systemiske bivirkninger inkluderer muskelsmerter, utmattelse (tretthet) og feber. For alvorlighetsgraden, nemlig hodepine, hudlidelser og diaré, er den rapporterte prosentandelen rundt 0,1-1 prosent. Dette er en ufarlig bivirkning og kan gjenopprettes," konkluderte han.
Innholdet i Sinovacs COVID-19-vaksine
COVID-19-vaksinen laget av Sinovac, som har fått BPOM-tillatelse, inneholder et virus som er drept (inaktivert virus) og inneholder ingen levende eller svekkede virus.
Denne vaksinen inneholder også aluminiumhydroksid som tjener til å øke vaksinens evne. I tillegg er det også andre ingredienser, for eksempel en fosfatløsning som stabilisator (stabilizer) og natriumkloridsaltoppløsning for å gi komfort ved injeksjon.
Til tross for de mange sirkulerende problemene, inneholder ikke Sinovacs COVID-19-vaksine ingredienser som boraks, formalin eller kvikksølv, og inneholder ikke konserveringsmidler, slik at kvaliteten, sikkerheten og effektiviteten er garantert.
Sinovacs COVID-19-vaksine har vist seg å være effektiv for å redusere risikoen for å bli smittet med Corona-viruset og risikoen for å utvikle alvorlig sykdom eller kreve sykehusinnleggelse. Dette vil være veldig nyttig under en pandemi som nå.
Vær imidlertid oppmerksom på at bruk av denne vaksinen ikke garanterer at alle aktiviteter umiddelbart vil gå tilbake til det normale. Så offentligheten anbefales fortsatt å alltid bruke 3M, nemlig å bruke masker, holde trygg avstand og vaske hender, for å øke suksessen med COVID-19-forebyggende innsats.